Walidacja
Wykazanie i dokumentowanie dowodów, że dana metoda jest niezawodna w ramach ustalonych granic i prowadzi do oczekiwanego wyniku.
Wymagania mogą się rozciągać, np. na:
- ustalenie specyfikacji produktów, opakowań i urządzeń oraz opisy metod
- instrukcje producenta włącznie z kontrolą procesu
- metody badań podczas kontroli procesu i jakości
Walidacja obejmuje kwalifikacje.